Description du postePour le département Data & Digital, nousrecherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsiersur Vevey :Mission:Participation au suivi des itemsQualité de l’équipe Data & Digital tel que la rédaction desinvestigations de déviations, des actions correctives etpréventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmesautomatisés/informatisésExécution et suivi desrevues périodiques des systèmesVotreprofil :Bachelor, Master, Ingénieurdans la Qualité des Systèmesd’InformationsForte compréhension desréglementations régissant les systèmes informatisés/automatisés,telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et15 de l'EMAAu min. 3 ans d’expérienceconfirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de productionen milieu pharmaceutique (biotechnologie unplus)Forte expérience confirmée surl'utilisation des Systèmes Qualité (ex: TrackWise) et lestechniques d'investigation basées sur les méthodologies tel que les5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...Excellentescompétences relationnelles et dotée d’un esprit organisé, axé surle pragmatisme, le bon sens et la remise enquestionFrançais : courant, lu, parlé etécritAnglais : lu et écrit. Parlé est unplus