Join to apply for the Formulierung & Prozess Entwicklungs-Manager / Project Manager Development Services 80-100% (w/m/d) role at Aenova Group.
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Join to apply for the Formulierung & Prozess Entwicklungs-Manager / Project Manager Development Services 80-100% (w/m/d) role at Aenova Group.
Standort: Kirchberg SG, Schweiz
Möchten Sie einen Beitrag zur Gesundheit der Patient*innen leisten und eigenverantwortlich sinnvolle Arbeit tun? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung! Als eines der weltweit führenden Unternehmen in der Pharma-Auftragsentwicklung und -Herstellung mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten ist Aenova bekannt für Exzellenz über die Fertigung hinaus. Unser Standort in Kirchberg SG ist das Kompetenzzentrum für Softgel-Entwicklung und -Produktion.
Aufgabengebiet
* Leitung von Entwicklungsprojekten im Senior-Projektmanagement
* Verantwortung für die Entwicklung pharmazeutischer Darreichungsformen und Herstellungsprozesse sowie den Transfer der Produktion von Weichkapseln inklusive Entwicklungstätigkeiten
* Koordination von Projekten mit internen und externen Projektbeteiligten
* Erstellung und Überwachung von Projektplänen, Arbeitspaketen und Verantwortlichkeiten
* Kontrolle von Projektbudgets, Angebotserstellung, Terminüberwachung und Nachkalkulationen, inklusive Koordination der Rechnungsstellung bei Abschluss von Arbeitspaketen und Projekten
* Entwicklung innovativer Softgel-Formulierungen für pharmazeutische Anwendungen
* Prozessoptimierung der Formulierungsprozesse, einschließlich Herstellung der Füllmasse, Hüllenkomposition, Verkapselung und Trocknung
* Sicherstellung der regulatorischen Konformität (GMP, FDA, ICH und andere Richtlinien)
* Unterstützung beim Technologietransfer und der Skalierung von Formulierungen in die Produktion
* Untersuchung und Lösung von Formulierungs- und Prozessproblemen sowie Implementierung von Korrekturmaßnahmen
* Erstellung technischer Berichte, Entwicklungs- und regulatorischer Dokumentationen
Ihr Profil
* Master oder Ph.D. in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Chemieingenieurwesen oder verwandten Bereichen
* Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Entwicklung von Softgel-Formulierungen in der pharmazeutischen Industrie
* Fundierte Kenntnisse in Softgel-Verkapselungsprozessen, Gelatinezusammensetzung und Füllformulierung
* Erfahrung mit lipidbasierten Formulierungen, Suspensionen und API-Löslichkeitsstrategien
* Verständnis für analytische Methoden, Stabilitätsstudien und regulatorische Anforderungen
* Vertrautheit mit cGMP, ICH-Richtlinien und FDA-Zulassungsverfahren
* Teamfähigkeit, Belastbarkeit, selbstständiges Arbeiten und gute Kommunikationsfähigkeiten
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Suchen Sie neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Möchten Sie kreativ und eigenverantwortlich arbeiten? Bevorzugen Sie eine "get-it-done"-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Dann bewerben Sie sich jetzt!
Bei Fragen kontaktieren Sie bitte die Personalabteilung unter: +41 71 932 62 62
Weitere Informationen
* Seniority level: Mid-Senior level
* Beschäftigungsart: Vollzeit
* Arbeitsbereich: Management und Produktion
* Branche: Pharmazeutische Herstellung
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