PpDie Bachem-Gruppe investiert in einen neuen geplanten Standort im Sisslerfeld in der Nordwestschweiz. Dieser Schritt ist Teil der langfristigen Strategie, die Produktionskapazitäten bis zum Ende des Jahrzehnts auszubauen. Der neue Produktionsstandort wird eine zentrale Rolle bei der Erreichung dieser Ziele spielen. Die Planungsphase des Projekts bietet Ihnen einzigartige Möglichkeiten, die Organisation der Zukunft aktiv mitzugestalten. /ppUm unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, sind wir stets auf der Suche nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams im Bereich Technical Operations suchen wir eine engagierte Persönlichkeit als bMES Design Engineer (a) 100% /b /ph3Deine Aufgaben: /h3ulliImplementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie /liliEntwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen /liliIntegration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben /liliUmsetzung eines effizienten Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review-Aufwand /liliEnge Zusammenarbeit mit den Bereichen Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen /liliSicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse /liliMitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ) /liliSchulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES /liliLaufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change Control Prozessen /li /ulh3Dein Profil: /h3ulliAbgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder eine vergleichbare Qualifikation /liliMehrjährige Erfahrung mit PAS-X in einer GMP-regulierten Umgebung (Niveau Power User) /liliFundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows /liliErfahrung in der Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo) /liliGute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11) /liliAnalytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen /liliKommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld /liliOptional: Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen, Datenbanken, und Netzwerk-Kenntnisse /liliKenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV) /liliGrundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil /liliAusgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise /liliGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift /li /ulh3Unser Angebot: /h3ulliEin dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten /liliFlexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum /liliFirmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf /lili60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan /liliZugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern /liliFrisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant /liliVielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus /li /ulpMöchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben? /ppHaben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal. /ppErfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Stein begeistern! /p /p #J-18808-Ljbffr