Functieomschrijving
* Revisione dei dati analitici relativi al rilascio, stabilità e IPC di materie prime, Drug Substances e Drug Product
* Revisione dei dati analitici di qualifica e convalida dei metodi
* Stesura di SOP, protocolli e report di qualifica, convalida e stabilità
* Redazione di procedure di utilizzo delle strumentazioni di laboratorio e documentazione di gestione analitica
* Supporto alle attività di troubleshooting analitico
* Redazione dei report R&D di sviluppo, protocolli e report di convalida, qualifica, caratterizzazione, stabilità, e manutenzione, inclusi Analytical Dossier e SOP di competenza
* Gestione ordinata degli archivi di laboratorio e del reagentario
* Collaborazione tecnico-scientifica con Produzione, QA e RA
* Individuazione delle cause di deviazioni analitiche e partecipazione alle indagini di laboratorio
* Proposta di CAPA volte a prevenire o correggere deviazioni di reparto
Functie-eisen
* Formazione universitaria in Chimica Analitica, Biotecnologie Industriali, Chimica Farmaceutica o discipline affini
* Esperienza di almeno 5 anni in ruoli analoghi, preferibilmente in contesti industriali regolamentati
* Competenza consolidata nella revisione dati e in attività di laboratorio con responsabilità crescente
* Ottima padronanza della lingua inglese (scritta e parlata).
* Ottima conoscenza del pacchetto MS Office e software OpenLab (utente avanzato)
* Eccellenti capacità organizzative, precisione e orientamento alla qualità
* Attitudine al lavoro di squadra, comunicazione efficace e collaborazione trasversale
Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.