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(Senior) Manager QA - Quality Compliance (w/m/d), 100%, für die Abteilung Compliance & Systems
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharmazeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung und eine branchenweit einzigartige Fachkompetenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:www.bachem.com
Um unser kontinuierliches organisches Wachstum voranzutreiben, suchen wir ständig nach hochqualifizierten Fachkräften. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Compliance & Systems suchen wir eine(n) engagierte(n) (Senior) Manager QA — Quality Compliance (w/m/d), 100%.
Ihre Aufgaben:
* Übernahme der Betreuung von Kundenbeanstandungen (Complaints) zu unseren Wirkstoffen und die damit verbundene Kommunikation mit unseren Kunden
* Bewertung und Betreuung von bereichsübergreifenden Abweichungen (Deviations) und Change Controls
* Entwicklung und Implementierung effizienter, schlanker und risikobasierter Prozesse im Bereich der Quality Compliance & Systems
* Betreuung von standortweiten Compliance-Projekten und fachliche Beratung anderer Abteilungen
* Bearbeitung von Kundenanfragen zu behördlichen Dossiers und Einreichungen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs (GMP-Clearance)
* Erstellung und Verwaltung von GMP-Statements
* Prüfung von Quality Agreements in Zusammenarbeit mit dem Vertragsmanagement
* Enge Zusammenarbeit mit QA Operations, Produktion, Entwicklung, Engineering und IT zur Sicherstellung eines ganzheitlichen Qualitätsverständnisses
* Master in einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Life Sciences)
* Mindestens 5 bis 8 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, davon mehrere Jahre in der Qualitätssicherung
* Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
* Erfahrung mit der Bewertung und Bearbeitung von komplexen, bereichsübergreifenden Quality Events und Change Controls
* Erfahrungen mit Aspekten der Wirkstoffherstellung
* Erfahrung im Umgang mit Kunden und Behörden
* Erfahrung im Umgang mit Quality Agreements
* Idealerweise Erfahrung mit internationalen GMP-Anforderungen (z. B. FDA, ANVISA, PMDA)
* Idealerweise Erfahrung in der Prozessanalyse und -optimierung sowie im Projektmanagement
* Ausgeprägte Kommunikations- und Moderationsfähigkeiten, insbesondere im Umgang mit Schnittstellenfunktionen
* Strukturierte, lösungsorientierte und durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit hoher Eigenverantwortung
* Hohe Auffassungsgabe und Fähigkeit, komplexe Ereignisse und Zusammenhänge verständlich darzustellen und intern und extern zu kommunizieren
* Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
* Versierter Umgang mit gängigen IT-Systemen (z.B. SAP, LIMS, MS Office, eQMS — MasterControl oder Veeva von Vorteil)
Unser Angebot:
* Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
* Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
* Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
* 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
* Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
* Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
* Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
Möchten Sie gemeinsam mit uns Innovationen vorantreiben?
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal.
Erfahren Sie mehr über die Bachem Gruppe und lassen Sie sich von unserem inspirierenden Arbeitsumfeld an unserem Standort in Bubendorf begeistern!
Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.
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