Chemiker/in – Polymere Materialien und Klebstoffe als Wissenschaftliche/r Assistent/in 100 %
Location: Winterthur, Zurich, Switzerland
Verantwortlichkeiten
* GMP- und termingerechte Durchführung von Freigabe- und Stabilitätsprüfungen an Wirkstoffen, Rohstoffen, API und Fertigarzneimitteln inklusive vollständiger Dokumentation
* Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs, z.B. für Analysengeräte und datenrelevante Prozesse
* Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten und -anlagen inklusive Dokumentation
* Mitarbeit bei Validierungen, Verifizierungen und Transfers analytischer Methoden
* Unterstützung bei OOX-Untersuchungen sowie bei laborbezogenen Abweichungen
* Sicherstellung der Data-Integrity-Anforderungen im verantworteten Bereich
Anforderungen
* Abgeschlossene Ausbildung als Chemielaborant, CTA oder Chemieingenieur mit mindestens zwei Jahren Erfahrung im GMP-Umfeld
* Sehr gute Kenntnisse in der instrumentellen Analytik, insbesondere HPLC
* Erfahrung im Bereich Data Integrity, z.B. Audit-Trail-Reviews
* Kenntnisse von USP- und EP-Monografien
* Praktische Erfahrung in Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen von Vorteil
* Erfahrung mit gängigen CDS-Systemen wünschenswert
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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