Notre client évolue dans un environnement réglementé à forte exigence qualité. Ce poste vous permettra d’avoir un impact concret, avec des responsabilités, de l’influence et des résultats visibles.
CDI – Taux 80–100%
Responsabilités principales
* Veiller au respect des standards qualité les plus élevés et promouvoir une culture qualité durable dans un environnement réglementé (GxP, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
* Prendre en charge les modifications, déviations et rapports 8D, et piloter des actions correctives et préventives efficaces (CAPA)
* Planifier et accompagner les audits internes et externes (clients, autorités et fournisseurs) en tant que personne de référence
* Coordonner et piloter les qualifications et validations de procédés (IQ/OQ/PQ), et garantir leur mise en œuvre
* Assurer la libération des lots et veiller à ce que seuls des produits conformes poursuivent le processus
* Contribuer activement à l’amélioration continue des processus qualité grâce aux méthodes Lean et à une approche orientée efficacité et impact
* Participer au développement du système de management de la qualité certifié et apporter vos idées conformément aux exigences ISO 13485 et FDA
Profil souhaité
* Formation technique supérieure (HF/HES), complétée par une spécialisation en management de la qualité
* Plusieurs années d’expérience en assurance qualité dans un environnement de production, idéalement dans les dispositifs médicaux selon ISO 13485
* Bonnes connaissances du Lean Management
* Excellentes compétences en communication avec les interlocuteurs internes et externes
* Bonne maîtrise de MS Office ainsi qu’une expérience avec les systèmes CAQ et ERP
* Langues : français, allemand (C1), anglais (B2)
Nous offrons
* Un poste à responsabilités avec une influence directe sur les processus qualité et des résultats visibles
* Un environnement exigeant, stimulant et orienté amélioration continue
* Une culture ouverte
* 6 semaines de vacances
* Des avantages collaborateurs attractifs
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