Projekt:
Für unseren Kunden F. Hoffmann-La Roche Ltd suchen wir am Standort Basel eine engagierte Persönlichkeit als Process Engineer (m/w/d) (EW) – BS. In dieser Rolle unterstützen Sie die Manufacturing Unit SUT (Single-Use Technology) innerhalb der Drug Substance Manufacturing bei der Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse für biotechnologisch hergestellte Antikörper im GMP-Umfeld. Sie verantworten die technische und wissenschaftliche Unterstützung der Produktion, koordinieren Troubleshooting- und Ursachenanalyse-Aktivitäten und tragen wesentlich zur kontinuierlichen Optimierung von Downstream-Prozessen bei. Darüber hinaus wirken Sie an der Einführung neuer Technologien und Produkte mit, unterstützen Qualitätsrisikobewertungen sowie technische Transfers und agieren als wichtige Schnittstelle zwischen Manufacturing, MSAT, Quality und weiteren globalen Funktionen. Durch Ihr Know-how im Bereich Downstream Processing sowie Ihre Erfahrung in der biopharmazeutischen Produktion leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Prozessstabilität, GMP-Compliance und Produktqualität.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
1. Technische und wissenschaftliche Unterstützung der Schichten zur Sicherstellung robuster und effizienter Herstellungsprozesse im GMP-Umfeld, sowie Bereitschaftsdienst (On-Call)
2. Planung und Koordination von Troubleshooting Aktivitäten und Ursachenanalyse in enger Zusammenarbeit mit den weiteren Manufacturing Units, Quality, MSAT und weiteren Abteilungen
3. Umgang mit geplanten und ungeplanten Ereignissen nach GMP-Richtlinien (Planned / unplanned events)
4. Review und Approval von elektronischen Chargenprotokollen für kommerzielle und klinische Produkte (MES basierter Batch Record Review)
5. Handeln gemäss den Anforderungen des internen Qualitätssystems (PQS) und den cGMP-Vorschriften der Gesundheitsbehörden.
6. Leiten oder Unterstützen von Optimierungsprojekte und Einführung neuer Technologien oder Produkten
7. Planung, Vorbereitung, Moderation, Durchführung, Zusammenfassung, Überprüfung und Aktualisierung neuer und bestehender Qualitäts-Risikobewertungen im Rahmen von kommerzieller Herstellung um eine systematische Identifizierung und Reduzierung/Eliminierung von GMP-Compliance-Risiken zu gewährleisten
8. Owner der Produktionsprozesse (Schnittstelle Bereiche Manufacturing, Science and Technology)
9. Erstellung und Präsentation von Konzepten, Dokumenten und Assessments bei GMP-Audits und Behördeninspektionen
10. Vertretung des Standorts bei Netzwerkinitiativen und in Network-Communities
Anforderungen:
11. Abgeschlossenes Studium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder Abschluss im Bereich Biotechnologie oder Bioprozesstechnik bevorzugt * Min. 3-5 Jahre Erfahrung und entsprechend umfangreiche Kenntnisse im Bereich Downstream Processing
12. 2 Jahre Erfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Entwicklung
13. Erfahrung im Arbeiten in cGMP-Umgebung
14. Hands-On Erfahrung in Large Molecules Drug Substance Herstellungsprozessen in Stahl oder Single-Use-Technologie von Vorteil
15. Erfahrung bei technischen Transfers und im Qualitätsrisikomanagement (QRM) von Vorteil
16. Teamplayer mit sehr hohem Grad an Selbständigkeit in einer Self Directed Umgebung
17. Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten bei der Interaktion im Team, lokalen und globalen Schnittstellen
18. Freude an der Arbeit in globalen Teams
19. Lokale Arbeitssprache ist Deutsch daher sehr gute Deutschkenntnisse und Schreibkenntnisse erforderlich
20. 3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung, Qualitätssicherung und -kontrolle
21. 3 Jahre Berufserfahrung in der Produktion steriler Darreichungsformen, sowie GMP-Kenntnisse
22. Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch
23. Hohes Engagement für die Stelle und den Arbeitgeber, Aufgeschlossenheit gegenüber Neuem, Belastbarkeit und Flexibilität sowie konstante Leistungsfähigkeit bei wechselnden Anforderungen
Sprachen:
24. Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Reference Nr.: 924954TW
Rolle: Process Engineer (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Basel
Pensum: 100%
Start: 01/07/2026
Dauer: 01.07.2027
Bewerbungsfrist: 25.05.2026
Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier via den Link in dieser Anzeige. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via diese Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.
Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.