Asset Excellence Manager (m/w/d) - mikrobiologischen Bereich / Qualitätssicherung und -kontrolle / MES, Labor- und Qualitätsmanagementsysteme / GMP / Batch Record Review / Deviations / Deutsch / Englisch
Projekt / Rolle:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Basel, suchen wir einen Asset Excellence Manager (m/w/d).
Hintergrund:
Der Asset Excellence Manager im Bereich der Manufacturing Unit Antibiotics ist verantwortlich für die Koordination der Tätigkeiten zur Einhaltung der Anlagen, Prozesse und Produkte. Ziel ist eine störungsfreie, stabile Produktion unter Einhaltung der GMP-Standards durch kontinuierliche Verbesserungen.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
1. Prozessaktivitäten & Produktionsabläufe: Optimierung, Tests, Validierung, Qualifizierung, Mitarbeit bei Launches, Transferprojekten, Prozessvalidierungen, Prozessdefinition, Monitoring und Unterstützung bei Fragen zur Einhaltung.
2. Batch Record Review & Buchungskontrolle: Kontrolle der Vollständigkeit und Richtigkeit, Dokumentation, Vergleich mit SAP-Daten, Korrekturbuchungen.
3. MES-Aktivitäten & Dokumentationsmanagement: Rezepturerstellung, Koordination von Batch Records, Dokumentenpflege, Sicherstellung aktueller Prozesse.
4. Abweichungs- & Änderungsmanagement: Bearbeitung von Deviations, Root Cause Analysen, Trendanalysen, Change Management.
5. Hygiene & Zonenkonzepte: Umsetzung und Überwachung im Verantwortungsbereich.
6. Inspektionsmanagement: Vertretung bei Inspektionen und Audits, Vorbereitung und Koordination.
7. Quality Risk Management: Risikoanalysen, Unterstützung als SME.
8. Training & Schulungen: Entwicklung und Durchführung.
9. Projektmanagement: Leitung und Unterstützung bei Projekten.
10. KPI & Standardisierung: Überprüfung, Verbesserung, Anwendung von LPS.
11. Sicherheit & Umweltschutz: Einhaltung der Vorschriften, Sicherheitsmaßnahmen.
Must Haves:
* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Technik oder Berufsausbildung mit mindestens 2 Jahren Erfahrung.
* Erfahrung im mikrobiologischen Bereich, pharmazeutischer Produktion, Qualitätssicherung oder -kontrolle.
* Kenntnisse in GMP, Deviations, Batch Record Review.
* Sehr gute Deutschkenntnisse, Erfahrung mit MES, Labor- und Qualitätsmanagementsystemen.
Nice to haves:
* Englischkenntnisse.
Weitere Details:
Referenznr.: 924202SDA
Rolle: Asset Excellence Manager (m/w/d)
Branche: Pharma
Einsatzort: Kaiseraugst
Arbeitspensum: 100%
Start: asap
Dauer: bis 31.12.2025 / 30.06.2026
Bewerbungsschluss: 22.05.2025
Bei Interesse senden Sie bitte Ihr vollständiges Dossier per Anzeige oder E-Mail an uns. Für weitere Informationen kontaktieren Sie uns unter +41 41 760 77 01.
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