P p p p p h1 no-style="color: # "Qualification- | Validation-Engineer /h1p ulli Pharmatronic AG /li /ululli Schweiz - Pratteln, Wannenweg 6 /li /ul /p /p /pp h2 no-style="color: # " /h2p pDie strongPharmatronic AG /strong wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe. Wir sind ein auf dem Gebiet der Digitalisierung CSV, Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Automation/IT, MSRE und Engineering von pharmazeutischen Produktions- und INFRA-Anlagen tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro und Dienstleistungsunternehmen. Unsere Kunden sind weltweit tätige Unternehmen in den Bereichen Pharma, Food, Chemie, Medizintechnik, Kosmetik und Healthcare. /p pFür unseren Bereich Qualifizierung und Validierung suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen oder Kollegin. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. /p pDer Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig! /p h1Qualification- | Validation-Engineer /h1 /p /pp h2 no-style="color: # "Ihr Aufgabengebiet: /h2p ul liSie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams /li liSie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch /li liSie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Qualifizierung /li liSie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein /li liSie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen /li /ul h4In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie: /h4 ul liUnterstützung zur Erstellung von Lastenhefte (URS) /li liUnterstützung zur Erstellung von Pflichtenhefte (FS) /li liAusführung von Risikoanalysen /li liErstellung von Qualifizierungspläne (QP) /li liErstellung und Anpassungen von SOPs /li liBearbeitung von Changes Deviations, sowie CAPA’s /li liErstellung von Qualifizierungspläne und Testpläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte /li /ul h4Qualifizierungstätigkeiten: /h4 ul liDurchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen, Infrastruktur und Lüftungssysteme /li liAusführung von FAT und SAT /li liUnterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme /li liTraining für Kunden und Kollegen /li liDurchführung von Periodic Reviews /li liDurchführung von Lieferantenaudits /li /ul pZusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen. /p /p /pp h2 no-style="color: # "Ihr Bewerberprofil: /h2p ul liSie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie /li liQualifizierung nach Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren /li liGute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA-, EU-Guidelines und GAMP5 von Vorteil /li liTeamorientiert /li liSelbständig /li liDie Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit /li liIhr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift. Deutschkenntnisse auf Niveau C1 sind mindestens erforderlich /li /ul /p /pp h2 no-style="color: # "Unsere Benefits: /h2p ul liEine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive /li liEinen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen /li liEine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird /li liDes Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut. /li /ul /p /pp ulliCedrine Hafner /liliMitarbeiter /li /ul /pp ulliVito Cerone /liliManaging Director /li /ul /p /p /p /p