Roche Schweiz schlägt die Brücke zwischen Pharmazie und Diagnostik.
Wichtige Forschungs- und Entwicklungsfunktionen sind hier angesiedelt.
Für unsere langjährige Kundin, die F.
Hoffmann - La Roche AG in Basel, suchen wir eine/n Process & Compliance Manager Hintergrund: Das Material Supply Chapter in Basel sucht eine engagierte und motivierte Persönlichkeit, die aktiv die Gx P-Compliance-Kultur im Team und im Material Management weiterentwickelt und festigt.
Als Teil des dynamischen Teams agieren GMP Compliance Manager:innen an der zentralen Schnittstelle zwischen verschiedenen Produktions- und Support-Bereichen.
Man ist die erste Ansprechperson für alle Prozess- und Compliance-Themen und spielt eine Schlüsselrolle dabei, die Materialversorgung reibungslos und innovativ zu gestalten.
Durch die enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Kolleg:innen ergibt sich die Chance, die Gx P-Compliance-Prozesse massgeblich zu prägen und zu verbessern.
Aufgaben & Verantwortlichkeiten: Aufrechterhaltung und Vertiefung Gx P Compliance Kultur innerhalb von Materials Supply Chapter sowie Materials Management Sensibilisierung, Coaching und Support von SMEs für die Themen Gx P Compliance und Prozessverbesserung Tracking und Ausbau Compliance relevanter KPIs und Jahreszielen auf MM LT Level für den Bereich Compliance Bearbeitung und Unterstützung bei Deviations und Durchführung von Ursachenanalysen sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Korrektur- bzw.
Präventivmassnahmen Bearbeitung und Unterstützung von Changes sowie Umsetzung der daraus erforderlichen Massnahmen Optimierung von Prozessen innerhalb von Materials Management Erster Ansprechpartner für Schnittstellen bzgl.
Materialversorgung sowie Prozess- und Compliance Themen.
Planung, Bearbeitung und Umsetzung von technischen Änderungen innerhalb von Materials Management Planung, Bearbeitung und Umsetzung von Projektarbeiten im GMP Umfeld Vorbereitung, Teilnahme und Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Audits & Inspektionen Neuerstellung, Überarbeitung und Review von GMP-Dokumenten Neuerstellung und Überarbeitung von Risikoanalysen sowie Kontaktperson für den Bereich Materials Management bei QRM Themen Neuerstellung und Optimierung von Schulungen sowie Durchführung von Trainings im Bereich Materials Management GMP-konforme Konzeption neuer und Betreuung bestehender Arbeitsabläufe Abweichungs-, CAPA und Changemanagement (Deviation/UPE und PE Management)Vertretung des Fachbereichs bei internen und externen Inspektionen Must Haves: Abschluss eines Studiums im Bereich Life Science oder Engineering und/oder Ausbildung mit umfassender praktischer Erfahrung im Bereich der technischen Abläufe in der Pharmaindustrie Min.
3 Jahre Berufserfahrung im c GMP-Umfeld, insbesondere in der Steuerung der Umsetzung von c GMP-Anforderungen Berufserfahrung im Bereich der Logistik, Quality Assurance oder Quality Control Erste Berufserfahrung im Umgang und Betrieb von automatisierten Anlagen in der chemischen und oder biotechnologischen Entwicklung und Produktion Fundiertes Wissen des Prozesses im eigenen Zuständigkeitsbereich Sehr gute verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch erforderlich Teamfähigkeit Aufbau einer vertrauensvollen und effektiven Beziehung zu den Schnittstellen Verantwortung für die Entscheidung bei den oben genannten Aufgaben und Aktivitäten Was Ihnen geboten wird: Eine Chance, in einem der bedeutendsten Pharmaunternehmen der Welt mitzuwirken Moderner Campus mit viel Grünflächen und Begegnungszonen Abwechslungsreiches Tätigkeitsprofil Weiterbildungsmöglichkeiten durch temptraining Mitarbeit in einem dynamischen und motivierten Team Gerne können Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen an Frau Diana Afonso.
Basel Basel-Land Aargau Pharma GMP Compliance Process Quality Control Gx P SME KPI jidf5019f0a jit0103a jiy26a