QA Manager Manufacturing Unit Monoclonal Antibodies (MAB) (m/w/d)
Freiberuflich/in temporärer Festanstellung für ein Projekt Basel Stadt Startdatum: 01/26 Referenznummer: 845778/1
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Aufgaben
1. Zentrale Ansprechperson für Einkauf, QC und Produktionsbetriebe in sämtlichen Qualitätsfragen, für die Rohstoff Freigabe und Qualifizierung
2. Sicherstellung von Quality Oversight und GMP-Compliance bei den betreuten Rohstoffen und Projekten
3. Überprüfen, beurteilen und genehmigen von Spezifikationen, sowohl auf Papier als auch in SAP/SLIMs
4. Verantworten der Freigabe von Direktmaterialien
5. Bearbeiten, beurteilen und genehmigen von Abweichungen, Korrekturmassnahmen (CAPAs) und technischen Änderungsanträgen
6. Selbstinspektionen und unterstützen bei internen Audits und Behördeninspektionen
7. Aktives Einbringen von Ideen zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozesse und Unterstützung bei der Umsetzung dieser
Profil
8. Abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder ingenieurtechnischen Bereich ( Biologie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie)
9. Erste Berufserfahrung im Bereich Quality Assurance oder GMP Compliance, oder fundierte Erfahrung in einem GMP regulierten Arbeitsumfeld
10. Ausgeprägter Teamplayer mit exzellenten Kommunikationsfähigkeiten
11. Hohes Qualitätsbewusstsein und eine selbstständige, ergebnisorientierte sowie durchsetzungsstarke Arbeitsweise
12. Verhandlungssichere Kommunikation in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
13. Versiert im Umgang mit gängigen IT-Systemen der Pharmaindustrie
Benefits
14. Option auf Verlängerung
15. Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen