Im Rahmen der Verbesserung der Qualität sucht unser Kunde, ein biopharmazeutisches Unternehmen, einen Senior Techniker/in QC Mikrobiologie, der/die in den mikrobiologischen Kontrollaktivitäten im Zusammenhang mit aktiven Substanzen, Umweltüberwachung und Kontrolle von Versorgungsleistungen in der Umgebung tätig ist. Übernehmen Sie die Verantwortung für die mikrobiologischen Methoden (Bioburden, LAL) von Anfang bis Ende, stellen Sie die kritische Überprüfung der Daten sicher und tragen Sie aktiv zu kontinuierlichen Projekten bei. Die Stelle ist im Norden des Kantons angesiedelt.Ihre Aufgaben:Durchführen der QC-Analysen für die Produktion (Bioburden, LAL) mit einer „right-first-time“-Ausführung. Durchführung von Probenahmen und Tests zur Umweltüberwachung und zu Versorgungsleistungen (PV, PNV, Bioburden, LAL, TOC), einschließlich strikter Einhaltung der GMP-Anforderungen, der Datenintegrität, der Sicherheitsvorschriften und der internen Qualitätsstandards. Leitung und Durchführung von mikrobiologischen Methoden: Durchführung und kritische Prüfung der Protokolle sowie Herausfordern der Daten und Vorschlagen von wissenschaftlich fundierten Maßnahmen. Technischer Ansprechpartner für die Leistung und Robustheit der Methoden und Unterstützung bei Methodenübertragungen sowie der Einführung neuer Produkte. Vollständige Überprüfung der Rohdaten, Berechnungen, Aufzeichnungen und Meldung von Ereignissen und Abweichungen innerhalb der vorgegebenen Fristen. Aktive Mitwirkung an Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (Ursachenanalysen, CAPA). Enge Zusammenarbeit mit der Produktion, QA, Engineering und bei kontinuierlichen Projekten, sowie Pflege und Überprüfung der SOPs und QC-Dokumente. Teilnahme an Change-Control-Aktivitäten, Inbetriebnahme neuer Geräte und Verwaltung der Verbrauchsmaterialien.Gesuchte Qualifikationen:Abschluss als CFC in Mikrobiologie oder gleichwertig. Mindestens 5 Jahre Erfahrung in QC Mikrobiologie in einer biotechnologischen/pharmazeutischen Umgebung. Beherrschung von Bioburden-, LAL-Tests, Umweltüberwachung und Kontrolle von Versorgungsleistungen. Erfahrung in Methodenentwicklung/übertragung. Gute kritische Analysefähigkeiten der Daten und eine nachgewiesene Erfahrung in CAPA. Selbstständigkeit, Prioritätensetzung, Teamfähigkeit und hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in Französisch und professionelles Englisch. Sicherer Umgang mit Bürosoftware. jid6af4910ade jit0206ade jpiy26ade