Poste vacant de Senior QA Expert - French, Pharma pour notre client à Neuchâtel dans le secteur pharma.
The objective of this resource within the Quality Ops organization is to provide support as a Quality Assurance Senior Expert in the implementation of a new Fill and Finishing and Visual Inspection area. He/she could also be involved in routine GMP operations for the Fill and Finishing area. He/she must ensure the quality of information reported within the various systems and documentation, with respect to current guidelines, compliance, and regulatory requirements.
Vos tâches :
* Examiner et approuver les déviations liées aux événements de production dans les systèmes qualité.
* Préparer, évaluer et approuver les révisions ou créations de documents contrôlés.
* Participer activement aux réunions nécessaires à la réalisation des tâches mentionnées.
* Appliquer les processus d'escalade en cas de problématiques critiques.
* Gérer la formation et les accès aux logiciels conformément aux politiques de l'entreprise.
Votre expérience/connaissance :
* 2-3 années d'expériences opérationnelles cGMP dans un département Qualité Ops sur un site de production pharmaceutique de produits stériles injectables.
* Connaissances holistiques des procédés de production (de la culture cellulaire à la répartition aseptique) : étapes unitaires, équipements, gowning, contrôles d'environnement, tests laboratoires physicochimiques et biologiques, etc.
* Connaissance des référentiels Qualité (cGMP) et des Systèmes Qualité (Déviations, CAPA, Change Control, Training, Documentation, etc.)
* Capacité rédactionnelle pour des documents en français et/ou anglais.
* Langues : français et anglais.
* Maîtrise du travail sur PC et connaissances du pack Microsoft.
* Travail en équipe.
* Qualités d'agilité et d'autonomie.
* Disponibilité minimum de 4 jours sur site.
* Reporting au QA manager, avec une interaction quotidienne avec Manufacturing, Engineering, Sterility Assurance, Quality Ops, Training, etc.
Informations complémentaires :
* Emplacement : Neuchâtel, Suisse
* Lieu du poste : Sur place
* Secteur : Pharma
* Date de début : 08/2025
* Durée : 6+ mois
* Temps plein : 100%
* Réf. : BH 23205
Pour postuler, envoyez votre CV et votre numéro de téléphone. En raison des restrictions en matière de permis de travail en Suisse, seules les candidatures de ressortissants suisses, citoyens de l'UE ou titulaires d'un permis de travail valide pour la Suisse seront considérées. Les réfugiés ukrainiens sont les bienvenus et seront soutenus.
Nous acceptons les candidatures de toutes personnes, sans distinction de sexe, âge, orientation sexuelle, origine ethnique, religion ou croyance. Il n'est pas nécessaire d'inclure une photo ou des informations sur le sexe dans votre candidature.
Conformément aux exigences du client, des informations sur votre état civil, nationalité, date de naissance et permis de travail suisse en cours de validité seront nécessaires. Pour les candidats en situation de handicap, nous explorerons des solutions potentielles avec notre client final.
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