Ihre Aufgaben:
* Sicherstellung der GMP-Compliance aller Prozesse, Anlagen und Infrastrukturen
* Ansprechpartner und Fachexperte (SME) für Audits und Inspektionen
* Kontrolle und Freigabe von Batch Records sowie enge Zusammenarbeit mit QA
* Erstellung und Pflege von MES-Rezepten und GMP-Dokumentationen
* Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Complaints und Changes
* Verantwortung für Quality Risk Management (QRM) Prozesse
* Planung und Durchführung von Schulungen sowie Trainingsmaterialerstellung
* Leitung und Unterstützung von lokalen & globalen Projekten
* Anwendung von Lean Production Tools (LPS), KPI-Analysen und Standardisierungen
* Umsetzung von Sicherheits- und Umweltvorschriften
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder Technik oder vergleichbare Ausbildung mit min. 2 Jahren Berufserfahrung
* Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
* Kenntnisse im mikrobiologischen Bereich, pharmazeutischer Herstellung oder Qualitätssicherung
* Erfahrung in der Bearbeitung von Batch Records und Abweichungen
* Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbstständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit, Flexibilität und hohe Eigenmotivation
* Erfahrung mit MES- und Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
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