Unser Kunde, ein führendes Unternehmen im Bereich der sterilen Arzneimittelproduktion, sucht aktuell einen Asset Excellence Manager für den Bereich Fertigspritzen. In einem hochregulierten GMP-Umfeld werden Proteinlösungen mittels Sterilfiltration in Glaskörper-Spritzen abgefüllt.Aufgaben & Verantwortlichkeiten:Verantwortlich für die Bearbeitung von Deviations und Complaints als Deviation OwnerUnterstützung der Linien bei Compliance FragenErstellen und Pflegen von GMP-Dokumenten unter Einhaltung der geltenden VorschriftenVerantwortlich für die Bearbeitung von Changes als Change OwnerVerantwortlich für die Bearbeitungen von Abweichungen und ComplaintsVerantwortlich für die Bearbeitungen von CAPAMitarbeit bei ProjektenDurchführung bzw. Unterstützung bei Tests/Validierung von AnlagenPlanung & Durchführung APS (Aseptic Process Simulation) und Standzeit ValidierungenMitarbeit bei Erstellung und Testen von Rezepten und HerstellvorschriftenVertretung des Bereiches als SME bei Inspektionen und AuditsOptimierung von betrieblichen Abläufen zur Kapazitätssteigerung durch Anwendung von LPS-ToolsAbgeschlossene Berufsausbildung vorzugsweise im Lebensmittelbereich oder Pharmabereich; Bachelor oder Masterabschluss in den naturwissenschaftlichen Bereich (z.B Apotheker oder Chemie)mehrjährige Erfahrung Produktion (Vorzugsweise Herstellung Sterile Arzneiformen); auch als Einstiegsposition möglichErfahrung Batch Record ReviewErfahrung im regulierten GMP UmfeldErfahrungen Abweichungsmanagement, Change Control, Complaint-Management; CAPA ManagementDeutschkenntnisse (absolutes must have), verhandlungssicher in EnglischAllgemeine Informationen:Enddatum: 12 Monate (Verlängerung: möglich)Arbeitsplatz: Kaiseraugst
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