Responsable de la Qualité
Pour garantir la qualité des produits sanguins, nous recherchons un professionnel expérimenté pour occuper le poste de responsable de la qualité au Centre de transfusion sanguine.
Mission
Vous êtes chargé de mettre en œuvre et de surveiller le système d'assurance qualité dans le domaine de la fabrication des produits sanguins labiles (PSL) et du prélèvement de cellules souches ou mononucléées. Vous vous assurez que toutes les activités ayant une influence sur la qualité des produits sont réalisées dans des conditions maîtrisées conformément aux exigences légales suisses, à l'autorité Swissmedic et aux partenaires pharmaceutiques.
Fonctions Clés
* Rédiger les documents généraux relatifs à l'assurance qualité et veiller à leur gestion dans le temps et leur mise en application.
* Gérer les modifications (change control) et l'amélioration continue (incident form).
* Planifier et surveiller les contrôles de qualité des PSLs et prendre les mesures correctives en cas de déviation.
* Participer à la qualification des équipements et la validation des méthodes.
* Superviser la libération du matériel entrant et réaliser les enquêtes de satisfaction et les évaluations des fournisseurs et sous-traitants.
* Organiser les audits externes et le plan d'action correctif.
* Superviser la rédaction de la revue de direction.
* Réaliser les analyses de risque et les audits internes.
* Assurer la veille réglementaire dans le domaine de la fabrication des médicaments et des dispositifs médicaux.
Compétences Requises
Nous recherchons un candidat qui dispose d'un Bachelor ou d'un Master en science ou en pharmacie complété par une formation validée en assurance qualité dans le domaine des produits de santé.
Voici les compétences clés requises :
* Connaissances des référentiels GMP et des réglementations dans le domaine de la fabrication des médicaments.
* Expérience dans le domaine de l'assurance qualité, de la fabrication des produits de santé et la qualification des équipements bio-médicaux.
* Maîtrise des outils informatiques courants (MS Office).
* Langue anglaise à niveau C1.
Bénéfices
Ce poste offrira à son titulaire un environnement de travail stimulant et varié, ainsi qu'une opportunité de croissance professionnelle.
Informations Supplémentaires
Veuillez noter que seules les candidatures soumises via la plateforme de recrutement seront prises en compte.