Mitarbeiter/in Regulatory/Entwicklung 100%Wir suchen per 1. September 2026 oder nach Vereinbarung eine/nMitarbeiter/in Regulatory/Entwicklung 100%Ardo ist ein Familienunternehmen in zweiter Generation. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben Milch- und Vakuumpumpen, Stillhilfen sowie Brustpflege- & Schwangerschaftsprodukte auf der ganzen Welt. Die letzten Jahre haben wir viel Engagement und Herzblut in unseren neuen Markenauftritt und in die Entwicklung neuer, innovativer Produkte investiert. Produkte, welche die Mutter auf einer ganz besonderen Reise begleiten: Vom Kinderwunsch, über die Schwangerschaft, bis hin zur Geburt und der Stillzeit danach.Deine AufgabenBearbeitung von Entwicklungsprojekten (Technik, Dokumentation, Zusammenarbeit mit externen Stellen, Sterilvalidierungen)Pflege der bestehenden Produktpalette aus technischer Sicht (updaten der Technischen Files)Erstellen der technischen Dokumentation nach MDRDiskussion mit der Behörde (notified bodies)Durchführen und dokumentieren der geforderten TestsBeurteilung von SchadensfällenAnsprechpartner für technische Fragen seitens Einkauf, Marketing und des ProduktmanagementsErstellen der Gebrauchsanleitung (GA), Serviceanleitung (SA), Herstellvorschriften (HV), Verpackung (z.B. Labeling, IFU), etc.Durchführung und Erstellung RisikoanalyseBearbeitung von Produkt-ÄnderungenDeine Qualifikation / AnforderungAbgeschlossene technische Grundausbildung, idealerweise eine medizintechnische oder technische WeiterbildungBerufserfahrung in Produkteentwicklung und Regulatory ist von VorteilGute MS Office KenntnisseEigenverantwortliche, selbständige und exakte ArbeitsweiseTeamfähig, belastbar und flexibelSehr gute Deutsch- und EnglischkenntnisseDas erwartet Dich:Abwechslungsreiche und spannende TätigkeitMitwirken bei OptimierungenEine inhabergeführte und familiäre Firmenkultur in einem internationalen UmfeldEin schöner Arbeitsplatz im Ägeritalgratis ParkplatzSpricht dich das an? Dann sende deine vollständige Bewerbung per E-Mail an: Frau Susanna Emmenegger jid3573089a jit0625a jiy26a