EINFÜHRUNG
Flexsis ist ein Unternehmen der Interiman Group, einer der führenden Anbieter von Personaldienstleistungen in der Schweiz. Dank unseres soliden Fachwissens sowie den Kompetenzen innerhalb der Interiman Group bietet wir massgeschneiderte Lösungen in der Personalberatung an.
Für unseren Mandaten F. Hoffmann-La Roche in Kaiseraugst / Basel suchen wir einen zuverlässigen und motivierten (m / w / d)
CSV Specialist for Analytical Lab Systems 100%
AUFGABENBESCHREIBUNG
* Validierung computergestützter Systeme durch Beachtung aller relevanten Guidelines, SOPs und Prüfvorschriften
* Durchführung von CSV-PQs für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
* Durchführung bzw. Unterstützung von periodischen Reviews und Userkontrollen für computergestützte, validierte bzw. qualifizierte Laborsysteme
* Erstellen von GMP-konformen Dokumenten für die Validierungsunterlagen von CSV-Systemen in den Systemen eVAL Roche und Veeva
* Mitwirkung von der Durchführung von Änderungen an Systemen und Erstellung / Bearbeitung von Plannend Events in Veeva
* Unterstützung der Systemverantwortlichen bei der Evaluation und Validierung neuer Systeme
* Erstellen und Aktualisieren von Konzepten, Arbeitsanweisungen (SOPs) und anderen relevanten GMP-Dokumenten im Verantwortungsbereich
ERFORDERLICHES PROFIL
1. Abgeschlossene Berufsausbildung oder Studium als Techniker : in, Ingenieur : in im Bereich Automation, Elektrotechnik, technische Informatik oder Ausbildung im Laborumfeld
2. 3-5 Jahre Berufserfahrung im Bereich CSV (Validierung computergestützter Systeme, Periodic Reviews, User-Kontrollen)
3. Erste Berufserfahrung im Laborumfeld
4. 3-5 Jahre Berufserfahrung im GMP Umfeld
5. Zuverlässige, strukturierte und proaktive Arbeitsweise
6. Gute Organisationsfähigkeit sowie die Fähigkeit in Zusammenhängen zu denken
7. Fundierte EDV Kenntnisse in MS Office Applikationen, sowie Grundkenntnisse von Veeva und eVAL Roche
8. Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Startdatum : asap - spätestens 01.12.2025
Geplante Dauer der Anstellung : 1 Jahr
Verlängerung : möglich
Arbeitsplatz : Kaiseraugst und Basel
Home Office : Ja, max. 40% nach Absprache
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