Location: Allschwil (CH), Domat/Ems (CH), Rapperswil (CH)
Getreu der Vision “We drive innovation to improve people’s lives” liefern die Hamilton Unternehmen seit 1950 Lösungen für die Gesundheitsbranche. Wir sind ein innovativer Vorreiter in Bereichen wie Beatmungsgeräte, automatisiertes Pipettieren, Probenlagerung und Entwicklung von Prozesssensoren.
Hamilton Medical ist führender Hersteller von intelligenten Beatmungsgeräten, die auf Intensivstationen, während Rettungstransporten oder in MRI-Untersuchungen eingesetzt werden. Unsere Lösungen decken vielfältige Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.
Das kannst du bewirken: Koordination der relevanten Biokompatibilitätsbewertungen für alle Medizinprodukte der Hamilton Medical AG
Management der Anwendungen und Schnittstellen zu anderen Bereichen, um die biologische Sicherheit der Medizinprodukte gemäß ISO 10993 und ISO 18562 zu gewährleisten, zu überwachen und im Rahmen des Änderungsmanagements zu bewerten
Bewertung und Aktualisierung europäischer und globaler Vorgaben zu Schadstoffen in Medizinprodukten
Aktualisierung der Technischen Dokumentation gemäß MDR 2017/745 oder FDA-Anforderungen zu Biokompatibilität und Toxizität für Einweg- und wiederaufbereitbare Medizinprodukte
Koordination von Monitoring-Aktivitäten bezüglich Reinheit und Bioburden in Produktionsprozessen
Mitarbeit und eigenständige Koordination der Bewertung der biologischen Sicherheit in Entwicklungsprojekten und im Produktlebenszyklus
Fachliche Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen (FDA, MDR, PMDA, NMPA etc.)
Das bringst du mit: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisch-technisches Studium (z.B. Chemie, Biologie, Medizin, Medizintechnik)
Mindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Medizinprodukteindustrie mit Schwerpunkt auf biologischen Beurteilungen und Biokompatibilität, oder in CTO/CRO mit Fokus auf Medizinprodukte
Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Normen im Bereich Biokompatibilität
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs und Zulassungsverfahren für Medizinprodukte wünschenswert
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Starke Kommunikationsfähigkeiten im Team und Schnittstellenmanagement, Durchsetzungsvermögen und rationales Entscheidungsmanagement
Wenn du unsere Werte teilst und dich in einem kollegialen, bodenständigen Umfeld wohlfühlst, bieten wir dir ein motivierendes Arbeitsumfeld, diverse Freizeitangebote und moderne Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen besteht. Bei Interesse kontaktiere uns bitte unter jobs@hamilton.ch und teile uns die folgenden Details mit. Bewerbungen per Post oder E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden.
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