Zur Erweiterung unseres Teams und zum Ausbau unserer Dienstleistungen suchen wir engagierte neue Kolleg*innen. Werden Sie Teil unseres spezialisierten Teams und erleben Sie, wie neue Technologien im Bereich der aseptischen Herstellung entwickelt, konstruiert und qualifiziert werden. Ihre Aufgaben Erstellung von Inbetriebnahme- und Validierungsdokumenten für neue Systeme sowie Begleitung von Umbau-, Erweiterungs- und Neubauprojekten. Dies umfasst CSV-Aktivitäten für kritische Systeme sowie SLC-Support nach der Inbetriebnahme Planung, Koordination und Durchführung von CSV-Aktivitäten in enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden und deren Lieferanten Überwachung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen (GEP und GMP) und CAPAs. Prüfung und Optimierung bestehender CSV-Dokumente wie SOPs und Vorlagen Weiterentwicklung der CSV-Strategien für unsere Kunden Pflege und kontinuierliche Verbesserung unserer internen CSV-Vorlagen Anforderungsprofil Abgeschlossenes Studium (Informatik, Life Sciences, Ingenieurwesen) oder gleichwertige Berufserfahrung Erfahrung in der CSV im GMP-regulierten Umfeld (Pharma oder Medizintechnik) Kenntnisse relevanter Richtlinien (Swissmedic, FDA, EU-GMP), im Projekt- und Lebenszyklusmanagement sowie in Qualitätssicherung und Risikomanagement Analytisches Denken, hohe Detailgenauigkeit und strukturierte Arbeitsweise Eigeninitiative, Teamgeist und Kommunikationsstärke Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Nice to have Erfahrung mit der Validierung von Laborgeräten Kenntnisse oder Anwendungserfahrung mit Kneat Zusätzliche Zertifizierung im Bereich CSV Was Sie bei uns erwartet Ein engagiertes, wachsendes Team mit hohem Qualitätsanspruch Spannende Projekte bei führenden Pharmaunternehmen Die Möglichkeit, aktiv an der Zukunft von digitalen Validierungsprozessen mitzuarbeiten Persönliche Weiterentwicklung und eigenverantwortliches Arbeiten jid9736658a jit0834a jiy25a