Für einen unserer Kunden suchen wir momentan eine/n Q/SHE Officer.
Standort: Eiken
Vertrag: 8 Monate (Verlängerung möglich)
Tätigkeiten
* Betreuung von Anlagenänderungen (Change Control) sowie Umbauten in der Abteilung SP (Pharma)
* Erstellung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten (GMP-konform)
* Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen
* Unterstützung beim Batch Record Review
* Bearbeitung von Abweichungen (Deviations) und Kundenreklamationen
* Vorbereitung und Ausarbeitung von Risikoanalysen für verfahrenstechnische Anlagen und chemische Prozesse
* Verfassen von Sicherheitsanweisungen sowie Risikobewertungen
* Erstellung und Review gelenkter GMP-Dokumente
* Optional: Erstellung von Explosionsschutzdokumenten sowie Dokumentation der Explosionsschutzmaßnahmen in enger Zusammenarbeit mit Anlagenbetreibern
Anforderungen
* Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich (z. B. Verfahrenstechnik, Sicherheitsingenieurwesen, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
* Sehr gute Kenntnisse der GMP- sowie relevanter Behördenanforderungen
* Sicheres Auftreten, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und hohe Kundenorientierung
* Hohe Teamfähigkeit, Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Belastbarkeit
#J-18808-Ljbffr