Descrizione
Per conto di azienda cliente attiva nel settore biomedicale con sede nell'area nord del Bellinzonese ricerchiamo una figura di Validation Engineer per un contratto temporaneo di 6 mesi.
Il ruolo è cruciale per garantire che tutte le attività di convalida siano eseguite in piena conformità con gli standard normativi e i requisiti interni di qualità del cliente.
Pianificazione e Sviluppo Protocolli : Sviluppare e implementare piani e protocolli di convalida (IQ, OQ, PQ) per progetti di aggiornamento di sistemi e processi (downstream).
Esecuzione e Analisi : Condurre le attività di convalida, inclusi test e analisi dei dati, per garantire che sistemi e processi soddisfino le specifiche e i criteri di performance.
Collaborazione : Lavorare in stretta sinergia con i team di Ingegneria, Produzione e Qualità del cliente.
Documentazione e Conformità : Mantenere una documentazione completa (report, deviazioni) in conformità con le Good Manufacturing Practices e gli standard di qualità aziendali.
Gestione del Rischio : Eseguire risk assessment specifici per le attività di convalida e implementare strategie di mitigazione appropriate.
Miglioramento Continuo : Contribuire all'identificazione di opportunità per migliorare l'efficienza e la compliance dei processi di convalida.
Qualifikationen
Formazione : Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmaceutica o affini
Esperienza : Minimo 3 anni di esperienza nel ruolo in ambienti regolamentati (farmaceutico, biotecnologico o dispositivi medici), con focus sui processi downstream.
Competenze Tecniche : Solida comprensione dei principi di convalida e dei sistemi di qualità (ISO, cGMP).
Linguistiche : Buona conoscenza della lingua inglese.
Disponibilità immediata
Se in linea con la posizione saremo lieti di valutare la vostra candidatura
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